Informations de base sur les PROMs
Définition des PROs
Les PROs ayant pris une importance croissante pour évaluer les interventions et les produits médicaux ainsi que la qualité des traitements et des soins, des organismes nationaux et internationaux les ont définis :
Food and Drug Administration (FDA)
Les PROs sont …des mesures de l’état de santé d’un patient telles que rapportées directement par le patient, sans interprétation supplémentaire de la part d’un professionnel de santé ou de toute autre personne.
European Medicines Agency (EMA)
Un PRO correspond à tout résultat évalué directement par le patient lui-même et basé sur la perception qu’a le patient de sa maladie et de son(ses) traitement(s).
EMA, 2014; FDA, 2022; eunethta, 2023; European Commission, 2021