Grundlegende Informationen zu PROMs
Definition von PROs
Da PROs zunehmend an Bedeutung gewonnen haben, um medizinische Interventionen und Produkte sowie die Behandlungs- und Versorgungsqualität zu bewerten, haben nationale und internationale Organisationen sie definiert:
Food and Drug Administration (FDA)
PROs sind …von Patient:innen selbst berichtete Einschätzungen ihres Gesundheitszustandes, frei von der Interpretation durch Fachkräfte aus dem Gesundheitswesen oder Dritten.
European Medicines Agency (EMA)
Ein PRO umfasst alle von Patient:innen selbst eingeschätzten Endpunkte, die auf ihrer Wahrnehmung einer Krankheit und ihrer Behandlung(en) beruhen.
EMA, 2014; FDA, 2022; eunethta, 2023; European Commission, 2021