Definitie van PRO’s

Omdat PRO’s steeds belangrijker zijn geworden voor het evalueren van medische interventies en producten, evenals de kwaliteit van therapie en zorg, hebben nationale en internationale organisaties ze gedefinieerd:

Food and Drug Administration (FDA)

PRO’s zijn …metingen van de gezondheidstoestand van een patiënt zoals deze rechtstreeks door de patiënt worden gerapporteerd, zonder toegevoegde interpretatie door een zorgverlener of iemand anders.

European Medicines Agency (EMA)

Een PRO omvat elke uitkomst die rechtstreeks door de patiënt zelf wordt geëvalueerd en is gebaseerd op de perceptie van de patiënt van een ziekte en de behandeling(en) ervan.

EMA, 2014; FDA, 2022; eunethta, 2023; European Commission, 2021