Einführung in die von der EORTC entwickelten PROMs
Entwicklung der EORTC PROMs
Die Entwicklung eines robusten PROMs ist komplex und zeitaufwändig. Die EORTC verwendet einen vierphasigen Prozess:
Diese Phase umfasst:
1. Literaturrecherche zur Identifikation sogenannter „Issues“ (Erfahrungen, die nachweislich Einfluss auf die Lebensqualität von Krebspatient:innen haben, z. B. „Schwierigkeiten beim Gehen“)
2. Interviews mit internationalen Stichproben von Gesundheitsfachpersonen und Patient:innen. Die Teilnehmenden bewerten die Wichtigkeit der vorgelegten Issues und ergänzen fehlende Issues.
Die Issues werden in das standardisierte Frageformat überführt, woraus eine vorläufige Version des Fragebogens entsteht, die in verschiedene Sprachen übersetzt wird.
Der vorläufige Fragebogen wird in internationalen Patient:innen-Stichproben getestet. Im Fokus stehen u. a. belastende, fehlende oder überflüssige Issues sowie Formulierung, Verständlichkeit und Reihenfolge der Fragen. Es erfolgt eine erste statistische Prüfung der ausgefüllten Fragebögen (einschließlich der Skalenstruktur).
Eine große internationale Studie wird durchgeführt, um den Fragebogen zu finalisieren, indem Akzeptanz, statistische Gütekriterien (Reliabilität, Validität), Änderungssensitivität und interkulturelle Vergleichbarkeit bestätigt werden.
Details: EORTC QLG Guidelines for Developing Questionnaire Modules, Translation Procedure Manual of the EORTC.
EORTC QLG, 2021