Introduction aux PROMs développées par l'EORTC
Développement des PROMs de l'EORTC
Le développement d'une PROM méthodologiquement solide est un processus complexe et long. L'EORTC utilise une approche en quatre phases :
Cette phase comprend :
1. Une revue de la littérature afin d’identifier les « issues » (les expériences dont il a été établi qu’elles ont un impact sur la qualité de vie des patient(e)s atteint(e)s de cancer : par exemple « difficultés à marcher »)
2. Des entretiens avec des échantillons internationaux de professionnel(le)s de santé et de patient(e)s. Les participant(e)s évaluent l’importance des issues présentées et ajoutent les issues manquantes.
Les issues sont converties dans le format de question standardisé, ce qui aboutit à une version provisoire du questionnaire qui sera traduite dans différentes langues.
Le questionnaire provisoire est testé auprès d’échantillons internationaux de patient(e)s, en se concentrant notamment sur les issues pénibles, manquantes ou redondantes, ainsi que sur la formulation, la compréhensibilité et l’ordre des questions. Une première analyse statistique des questionnaires complétés (y compris la structure des échelles) est réalisée.
Une vaste étude internationale est menée pour finaliser le questionnaire en confirmant son acceptabilité, les critères de qualité statistique (fiabilité, validité), la sensibilité au changement et la comparabilité interculturelle.
Détails : Recommandations de l'EORTC QLG pour le développement des modules de questionnaire, Manuel de la procédure de traduction de l'EORTC.
EORTC QLG, 2021