Interpretatiedrempels voor PRO-scores (PROSITs)

Definitie

PROSITs helpen ons te begrijpen of de omvang van de verandering in PRO-scores klinisch betekenisvol is. Dat kan op groepsniveau (tussen groepen of binnen een groep over de tijd) of op individueel niveau (binnen afzonderlijke patiënten over de tijd).

Let op: In de literatuur worden voor vergelijkbare concepten inconsistent andere termen gebruikt, bijv. minimal important difference (MID), minimal clinically important difference (MCID) of clinically relevant difference (CID). Om de inconsistente terminologie aan te pakken, stellen de recent gepubliceerde SISAQOL-IMI-richtlijnen (www.sisaqol-imi.org) het gebruik van de overkoepelende term PRO score interpretation threshold voor.

Voorbeeld

Toepassing

bijv. bij het plannen van een studie of het lezen van een publicatie

PROSITs-drempelwaarden kunnen variëren in de schalen die kwaliteit van leven meten. Maar ook binnen dezelfde vragenlijsten kunnen waardes verschillen, afhankelijk van de richting van verandering.
Een EORTC QOL Interpretation Guideline die ook PRO score interpretation thresholds omvat, zal binnenkort worden gepubliceerd op de website van de EORTC QLG.

Beperkingen

Minimaal twee meetmomenten vereist.
De bestaande PROSITs voor gebruik op groepsniveau zijn primair ontwikkeld voor klinisch onderzoek en worden niet aanbevolen voor gebruik in de klinische praktijk.
Er zijn momenteel geen vastgestelde PROSITs voor het interpreteren van verandering binnen een patiënt voor EORTC-instrumenten.

Beschikbare drempelwaarden

Voor meer informatie over PROSITs (voorheen MIDs) voor de EORTC QLQ-C30: zie Musoro et al. (2023). Het artikel presenteert een breed scala aan 'MIDs' om de interpretatie te ondersteunen en nauwkeurigere steekproefgrootteberekeningen voor klinische trials met EORTC QLQ-C30-eindpunten mogelijk te maken