PRO-Score-Interpretationsschwellenwerte (PRO score interpretation thresholds, PROSITs)

Definition

PRO-Score-Interpretationsschwellenwerte (PRO score interpretation thresholds; PROSITs) helfen uns zu verstehen, ob das Ausmaß der Veränderung der PRO-Werte klinisch bedeutsam ist – entweder auf Gruppenebene (zwischen Gruppen oder innerhalb einer Gruppe über die Zeit) oder auf Individualebene (innerhalb einzelner Patient:innen über die Zeit).

Hinweis: In der Literatur werden für ähnliche Konzepte uneinheitliche Begriffe verwendet, z. B. minimaler bedeutsamer Unterschied (minimal important difference; MID), minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied (minimal clinically important difference; MCID) oder klinisch relevanter Unterschied (clinically relevant difference; CID). Um die uneinheitliche Terminologie zu vereinheitlichen, schlagen die kürzlich veröffentlichten SISAQOL-IMI-Leitlinien (www.sisaqol-imi.org) die Verwendung des Oberbegriffs PRO score interpretation threshold vor.

Beispiel

Anwendung

z. B. bei der Planung einer Studie oder beim Lesen einer Publikation

• PROSITs-Schwellenwerte variieren zwischen Skalen, die Lebensqualität erfassen, sie können sich aber auch innerhalb desselben Fragebogens je nach Richtung der Veränderung unterscheiden. Mit anderen Worten: Die Schwellenwerte für eine Verbesserung können sich von den Schwellenwerten für eine Verschlechterung unterscheiden. Daher gibt es keinen Ansatz, der für alle Situationen gleichermaßen passt, und für unterschiedliche Settings müssen unterschiedliche PROSITs etabliert werden.
• Eine EORTC QOL-Interpretationsleitlinie, die auch PRO-Score-Interpretationsschwellenwerte abdeckt, wird in Kürze auf der Website der EORTC QLG veröffentlicht.
  

Einschränkungen

• Es sind mindestens zwei Erfassungszeitpunkte erforderlich.
• Die bestehenden PROSITs für die Verwendung auf Gruppenebene wurden in erster Linie für die klinische Forschung entwickelt und werden nicht für die Verwendung in der klinischen Praxis empfohlen.
• Für EORTC-Instrumente gibt es derzeit noch keine etablierten PROSITs zur Interpretation von Veränderungen innerhalb von Patient:innen.

Verfügbare Schwellenwerte

Weitere Informationen zu PROSITs (früher MIDs) für den EORTC QLQ-C30 finden Sie bei Musoro et al. (2023). Die Publikation stellt eine Vielzahl von „MIDs“ vor, um die Interpretation zu erleichtern und genauere Fallzahlberechnungen für klinische Studien mit EORTC QLQ-C30-Endpunkten zu ermöglichen.