EORTC E-Learning

Interprétation des données Patient-Reported Outcome

Seuils d'interprétation des scores de PRO (PROSIT)

Définition

Les seuils d'interprétation des scores PRO (PROSITs) nous aident à comprendre si l'ampleur du changement des scores PRO est cliniquement significative – que ce soit au niveau du groupe (entre groupes ou au sein d'un même groupe au fil du temps) ou au niveau individuel (au sein de patients individuels au fil du temps).

Note : d'autres termes sont utilisés de manière incohérente dans la littérature pour désigner des concepts similaires, par exemple la différence minimale importante (minimal important difference ; MID), la différence minimale cliniquement importante (minimal clinically important difference ; MCID) ou la différence cliniquement pertinente (clinically relevant difference ; CID). Pour remédier à cette terminologie incohérente, les recommandations SISAQOL-IMI récemment publiées (www.sisaqol-imi.org) proposent d'utiliser le terme générique de seuil d'interprétation des scores PRO.

Exemple

Application


par exemple, lors de la planification d'une étude ou de la lecture d'une publication

  • Les seuils PROSITs varient selon les échelles qui mesurent la qualité de vie, mais ils peuvent aussi différer au sein d'un même questionnaire en fonction de la direction du changement. En d'autres termes, les seuils permettant d'identifier une amélioration peuvent être différents de ceux permettant d'identifier une détérioration. Par conséquent, il n'existe pas d'approche unique et différents PROSITs doivent être établis pour des contextes différents.
  • Une EORTC QOL Interpretation Guideline couvrant également les seuils d'interprétation des scores PRO sera bientôt publiée sur le site web de l'EORTC QLG.

Limites

  • Un minimum de deux moments d'évaluation est nécessaire.
  • Les PROSITs existants destinés à une utilisation au niveau du groupe sont principalement développés pour la recherche clinique et ne sont pas recommandés pour une utilisation en pratique clinique.
  • Actuellement, il n'existe pas de PROSITs établis pour interpréter le changement intra-patient pour les instruments de l'EORTC.

Seuils disponibles


Pour plus d'informations sur les PROSITs (anciennement MIDs) pour l'EORTC QLQ-C30 : veuillez vous référer à Musoro et al. (2023). Le document présente une gamme variée de « MIDs » pour aider à l'interprétation et informer des calculs plus précis de la taille de l'échantillon pour les essais cliniques reposant sur des critères d'évaluation EORTC QLQ-C30.


Giesinger & Lehmann, 2022 ; Giesinger et al. 2020 ; Wintner et al. 2016 ; King, 2011